2026年5月27日，广东省医疗器械管理协会第三届会员大会第二次会议暨第二届广东省医疗器械智生态发展会议在广州南沙举行。本次会议聚焦医疗器械行业创新发展、产业协同及企业国际化布局，汇聚来自医疗器械生产、流通、研发、投资及专业服务等领域的众多行业代表，共同探讨医疗器械产业在全球化背景下的发展趋势与合作机遇。
近年来，随着中国医疗器械产业持续升级以及企业国际化步伐不断加快，东南亚等新兴市场逐渐成为中国医疗器械企业重点关注的海外投资目的地。其中，印度尼西亚凭借庞大的人口基数、不断增长的医疗需求以及政府推动医疗体系建设的政策支持，正成为中国医疗器械企业开展投资与市场布局的重要市场。在此背景下，企业对于海外市场准入政策、产品监管要求及投资落地合规问题的关注度不断提升。
大成广州分所马申啸律师、律师助理邝子言共同出席本次活动。马申啸律师作为广东省社会组织总会出海企业保护工作委员会顾问，围绕《印度尼西亚医疗器械行业准入与投资落地法律实务分享》进行了主题分享。分享过程中，马申啸律师结合印度尼西亚当前医疗器械行业的监管实践，对中国企业在印尼开展医疗器械投资、产品准入及经营活动过程中涉及的重点法律风险与问题进行了介绍；同时结合中国医疗器械企业出海印尼过程中开展产品销售及渠道合作的常见实践路径，对投资落地过程中可能面临的法律风险与监管关注事项进行了分析，为企业进一步了解印尼医疗器械市场及开展海外业务提供了具有实务价值的参考。
本次活动由大成广州分所高级合伙人黄秋练律师、合伙人蓝江丰律师牵头统筹并组织。依托大成广州分所在东南亚跨境投资及企业出海法律服务领域的长期实践经验，活动通过行业交流与专题分享的形式，为医疗器械行业企业深入了解海外市场环境提供了良好的沟通平台，也进一步促进了产业资源与专业服务之间的交流合作。
从本次会议交流与企业反馈看，医疗器械企业出海关注点正逐步从单一市场机会，延伸至市场准入、投资落地、渠道合作、经营合规等更完整的业务链条。面对印尼等新兴市场，企业对于本地监管要求、产品准入路径以及合规运营支持的实务需求持续上升，行业对跨境法律服务的专业化、实务化与协同化也提出更高期待。这些来自一线的行业关切，为专业服务机构优化服务方向提供了重要参考。
结合本次参会交流所得，大成广州分所将继续聚焦企业“走出去”过程中面临的跨境投资、市场准入及合规运营等法律需求，发挥国际化服务网络与跨境法律服务经验优势，为企业在海外市场拓展过程中提供更加专业、高效的法律支持。在后续业务布局中，大成广州分所将围绕医疗器械企业出海印尼等实务场景，持续加强专业研究与实务分享，推动法律服务更贴合企业实际经营与合规需求；同时，继续加强与行业协会、企业及专业机构之间的交流合作，促进产业资源与专业服务有效衔接。
在客户价值层面，大成广州分所将坚持以企业实际需求为导向，帮助客户更清晰地理解海外市场准入、投资落地及合规运营中的法律实务要点，为企业在海外市场拓展过程中提供具有实务价值的参考和支持，助力企业提升国际化经营能力，更加稳健地参与全球市场竞争。
未来，随着中国医疗器械企业国际化进程不断深入，企业对于跨境法律服务与合规支持的需求亦将不断提升。大成广州分所将持续关注企业“走出去”过程中的跨境投资、市场准入及合规运营等法律需求，充分发挥国际化服务网络与跨境法律服务经验优势，并加强与行业协会、企业及专业机构的交流合作，通过专业研究与实务分享，助力中国企业提升国际化经营能力，更加稳健地参与全球市场竞争，与行业伙伴共同推动医疗器械产业在全球化背景下实现高质量、合规、可持续发展。