2019年11月16日,由大成中国区生命科学与医药专业组主办、大成无锡分所承办的大成中国区生命科学与医药专业组2019年度论坛在无锡融创万达嘉华酒店圆满落幕。
本次论坛聚焦生命科学与医药健康领域的监管政策、执法动态与法律实务,邀请来自上海和无锡医药或卫生监管领域的一线执法官员,与大成专业律师及行业嘉宾共同交流。大成无锡分所主任、高级合伙人叶红耘律师在开幕致辞中表示,论坛不仅面向律师,也面向社会各界,有助于行业内部专业交流并加强与客户沟通。大成无锡分所执行主任、合伙人董颖律师介绍了无锡分所设立十年来的发展情况,并分享了一体化建设与未来规划。
论坛设置“直接对话一线监管人员”和圆桌讨论答疑环节。上海市药品监督管理局医疗器械监管处处长林森勇围绕医疗器械产业发展与注册人制度实践,介绍了相关产业情况、注册人制度实施进程及新产品上市路径,并谈到医疗器械产业集聚、国产产品高端突破、产业融合以及信息化和大数据等趋势。无锡市卫生健康委员会党委书记、无锡市中医药管理局党委书记、主任及局长谢寿坤围绕“深化综合医改,建设健康中国”,解读卫生与健康工作方针,介绍健康中国建设从以疾病治疗为中心向以疾病预防和健康促进为核心转变,并分享家庭医生签约制、按病种收费、医疗机构在党委领导下的院长负责制等医改制度。圆桌讨论中,两位一线执法官员就境外未获批医疗器械能否在国内注册为进口医疗器械、国家医保能否用于支付商业保险保费、医疗机构合规部工作重点等问题与参会嘉宾交流。
下午的主题发言围绕医药健康法律实务展开。大成中国区生命科学与医药专业组牵头人、大成北京总部高级合伙人李洪奇律师就最新《药品管理法》修订情况及药品上市许可持有人制度进行分享;大成上海分所合伙人王忻律师介绍中国人类遗传资源管理新规;大成上海分所高级合伙人石锦娟律师分析生物医药公司融资上市法律关注点;大成南京分所合伙人张云律师探讨医患纠纷维权精品化;大成上海分所高级顾问冯文煦以中美相关程序为例分析加快医疗器械注册审批的可能性;大成上海分所吉小艳律师梳理医药企业费用管理问题与合规;大成上海分所合伙人沈涛律师解析新药品管理法对医疗机构的影响;大成苏州分所知识产权部主任王璟律师分享医药企业知识产权风险及防范;大成上海分所合伙人郑刚律师以A公司转让原收购医院项目为例探讨医疗机构投资整合。王剑锋律师作总结致辞。
从论坛交流看,生命科学与医药行业正处于政策密集更新、监管持续强化、创新与合规并重的发展阶段。药品管理法修订、医疗器械注册人制度、人类遗传资源管理、生物医药融资上市、医药企业费用合规、知识产权保护、医疗机构投资整合以及医患纠纷处理等议题,均反映出行业对专业法律服务的需求日益细分和深入。监管一线与法律实务的直接对话,也凸显了政策理解、合规前置、跨领域协同和专业化精品服务的重要性。
基于本次论坛的交流启发,大成中国区生命科学与医药专业组将在既有专业积累基础上,继续围绕生命科学与医药健康领域开展政策跟踪、专题研究和实务经验共享,重点加强对药品与医疗器械监管、医疗机构合规、生物医药投融资、知识产权、费用管理及争议解决等方向的服务能力建设。依托大成一体化平台,专业组将进一步加强北京、上海、南京、苏州、无锡等地分所之间的协同联动,促进跨区域、跨专业资源整合,以便更及时地回应客户在合规经营、风险防范、投融资交易、医疗机构运营和争议处理等方面的实际需求。
在客户服务层面,专业组将坚持以监管政策为导向、以客户需求为中心,持续优化法律服务方案和沟通机制,帮助客户更准确地理解行业规则、更稳妥地推进业务布局、更有效地防范法律风险。同时,专业组也将继续搭建与监管部门、行业机构、医疗机构及医药企业的交流平台,在开放对话中提升专业认知,在实务积累中沉淀服务能力。
面向未来,大成中国区生命科学与医药专业组将秉持专业、审慎、协同的服务理念,紧跟医药健康产业发展与监管趋势,与客户和行业伙伴共同应对变革,为生命科学与医药健康产业的合规、创新与高质量发展提供持续支持,为健康中国建设贡献专业力量。
